一、規(guī)范器械清洗后的消毒方法

  WS310.2-2016明確清洗后的器械首選熱力消毒法進(jìn)行消毒。能使用清洗消毒機(jī)的采用A0值600進(jìn)行消毒，不能使用清洗消毒機(jī)的選擇煮沸消毒。煮沸消毒時(shí)不能使用自來(lái)水，要使用電導(dǎo)率<15uS/cm的去離子水。既不能上機(jī)也不能煮沸消毒的器械，可選擇75%以上的乙醇消毒液浸泡或擦拭消毒。不建議使用酸性氧化電位水、含氯消毒劑浸泡消毒。因?yàn)橄竞笮枰匦缕匆匀コ龤埩粝疽?，而漂洗后按要求又要消毒，工作流程上不合適。

  二、明確消毒滅菌設(shè)備的參數(shù)檢測(cè)要求

  WS310.3—2016首次要求消毒供應(yīng)中心每年對(duì)使用中的消毒滅菌設(shè)備進(jìn)行性能參數(shù)檢測(cè)，評(píng)估消毒滅菌設(shè)備是否合格。過(guò)去消毒供應(yīng)中心未曾關(guān)注使用的消毒滅菌設(shè)備本身是否合格，存在管理漏洞和風(fēng)險(xiǎn)。目前醫(yī)院還不具備消毒滅菌設(shè)備參數(shù)檢測(cè)條件，建議醫(yī)院在采購(gòu)消毒滅菌設(shè)備時(shí)要求供應(yīng)商每年檢測(cè)一次，也可委托第三方檢測(cè)公司每年檢測(cè)一次。有條件的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心可配置相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備自行完成參數(shù)檢測(cè)和有效性驗(yàn)證。

  三、規(guī)范壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

  1、物理監(jiān)測(cè)

  消毒員記錄滅菌參數(shù)時(shí)至少記錄滅菌階段的溫度范圍及根據(jù)正確的滅菌溫度范圍確定的維持時(shí)間和壓力范圍，而不只是簡(jiǎn)單記錄滅菌程序的溫度和時(shí)間。每年進(jìn)行滅菌程序的溫度、壓力和時(shí)間檢測(cè)時(shí)，要清楚滅菌器的儀表及控制器傳感器(探頭)、記錄系統(tǒng)傳感器(探頭)和溫度檢測(cè)儀三者放置位置不同導(dǎo)致的參數(shù)差異。建議可同時(shí)對(duì)醫(yī)院首次使用的超大超重包、外來(lái)醫(yī)療器械和植入物、硬質(zhì)容器的滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測(cè)試，并進(jìn)行濕包檢查。

  2、化學(xué)監(jiān)測(cè)

  <60L的預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器一般不需要進(jìn)行BD測(cè)試[s]。WS310.3-2016規(guī)定“高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位”。一些醫(yī)院在滅菌包內(nèi)同時(shí)放四類(lèi)包內(nèi)卡和五類(lèi)爬行卡是沒(méi)必要的，選其中一種放置即可;尤其是五類(lèi)爬行卡，原則上涉及外來(lái)醫(yī)療器械和植入物需要提前放行時(shí)放置。延長(zhǎng)滅菌時(shí)間的特定滅菌程序(如134℃，18min需要使用相應(yīng)的指示物，該指示物通常用于指示滅菌周期的六類(lèi)化學(xué)指示物，對(duì)溫度和時(shí)間的檢測(cè)精度相對(duì)較高。

  3、生物監(jiān)測(cè)

  小型壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測(cè)時(shí)，生物指示劑的監(jiān)測(cè)包裝應(yīng)與相應(yīng)滅菌周期(B/N/S型的要求和滅菌物品的包裝一致。大型壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測(cè)方法和WS310.3-2009規(guī)定的一致。

  4、規(guī)范環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測(cè)

  環(huán)氧乙烷滅菌具備良好的穿透性和效果穩(wěn)定性，適用于復(fù)雜、細(xì)長(zhǎng)管腔器械的滅菌。但滅菌后物品一定要進(jìn)行環(huán)氧乙烷解析，用來(lái)去除滅菌物品上殘留的環(huán)氧乙烷。整個(gè)滅菌周期至少需要10h。相對(duì)濕度對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌效果的影響較大，滅菌過(guò)程的相對(duì)濕度不能低于30%(推薦控制在60%以上)，否則會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗。因此消毒供應(yīng)中心采購(gòu)環(huán)氧乙烷滅菌器時(shí)，要關(guān)注設(shè)備是否具備對(duì)滅菌包進(jìn)行預(yù)熱預(yù)濕的能力。WS310.3—2016在物理監(jiān)測(cè)中也增加了相對(duì)濕度的監(jiān)測(cè)要求。

  環(huán)氧乙烷滅菌的化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)要求和WS310.3-2009一致。

  5、規(guī)范過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌的監(jiān)測(cè)

  過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌因?yàn)闇缇鷷r(shí)間相對(duì)短，已廣泛應(yīng)用于接臺(tái)腔鏡器械的滅菌。但其滅菌效果主要依靠58%以上的過(guò)氧化氫的汽化、彌散，穿透能力有限，因此要求滅菌器械必須徹底清洗干凈，充分干燥(單靠氣槍干燥達(dá)不到干燥要求)，包裝材料不能解離和吸收過(guò)氧化氫(推薦使用特衛(wèi)強(qiáng)包裝)，滅菌包/袋不能疊裝和過(guò)載，否則容易導(dǎo)致滅菌失敗。

  6、物理監(jiān)測(cè)

  除了監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程的溫度、時(shí)間和壓力參數(shù)，滅菌艙過(guò)氧化氫濃度是影響滅菌的關(guān)鍵因素。但目前醫(yī)院使用的絕大多數(shù)滅菌器沒(méi)有過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)裝置，新修訂的GB27955-2011《過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求》[9]對(duì)此提出了要求。

  7、化學(xué)監(jiān)測(cè)

  過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌的包外膠帶和包內(nèi)卡都是一類(lèi)化學(xué)指示物，只能指示該滅菌包是否經(jīng)過(guò)滅菌，不能說(shuō)明滅菌效果。并且化學(xué)指示卡的變色很不穩(wěn)定，需在使用過(guò)程中注意辨別。

  8、生物監(jiān)測(cè)

  過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌過(guò)程的影響因素復(fù)雜，滅菌穩(wěn)定性較差，因此生物監(jiān)測(cè)應(yīng)該每鍋次進(jìn)行，但考慮到監(jiān)測(cè)成本，WS310.3-2016仍規(guī)定“每天至少生物監(jiān)測(cè)一次”，值得商榷。建議每鍋次選擇五類(lèi)化學(xué)指示物PCD進(jìn)行彌補(bǔ)。WS310.3一-2009要求生物監(jiān)測(cè)時(shí)將生物指示劑放在特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋內(nèi)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，不能代表滅菌負(fù)載(如管腔器械)的效果，也不能發(fā)現(xiàn)滅菌物品超載問(wèn)題。WS310.3-2016要求對(duì)管腔器械進(jìn)行滅菌時(shí)要選擇管腔生物PCD進(jìn)行檢測(cè)。目前已發(fā)現(xiàn)不少原來(lái)監(jiān)測(cè)合格而其實(shí)不合格的問(wèn)題。