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藥品是用于預(yù)防、治療、診斷疾病的基礎(chǔ)性物品,無菌是藥品的基本要求,而對(duì)用于淋巴細(xì)胞抗原、激素類藥物、麻醉類藥物、PH值大于9等藥物包裝的COP瓶來說也不例外。
COP瓶生產(chǎn)完成后都有經(jīng)過滅菌處理方能投入使用,其常用的滅菌方式包括以下幾種:
環(huán)氧乙烷滅菌:環(huán)氧乙烷(EO C2H4O)是常用的氣體滅菌劑,是通過與細(xì)胞內(nèi)的大分子起化學(xué)反應(yīng)而破壞和消除蛋白的活性,使微生物死亡,達(dá)到滅菌的目的。通常用于熱敏感和濕敏感的物質(zhì)。
伽馬射線滅菌:伽馬射線滅菌是通過伽馬射線照射后,微生物中的化學(xué)物質(zhì)(DNA)發(fā)生了變化,使細(xì)胞活性喪失,從而達(dá)到滅菌的目的。一般的塑料材質(zhì)通過伽馬射線滅菌后瓶身會(huì)變黃,而COP瓶具有良好的低雙折射率,輻照后不易變色。
蒸汽滅菌:蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個(gè)密閉的加壓滅菌鍋內(nèi),通過加熱,使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽,待水蒸汽急劇地將鍋內(nèi)的冷空氣從排氣閥中驅(qū)盡,然后關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱,此時(shí)由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內(nèi)的壓力,從而使沸點(diǎn)增高,得到高于100℃的溫度,導(dǎo)致質(zhì)凝固變性而達(dá)到滅菌的目的。
電子射線滅菌:電子射線滅菌是10MEV的高能電子加速器所產(chǎn)生的電子射線,此種電子束射線作用于產(chǎn)品表面及內(nèi)部的DNA,有效破壞或者殺滅產(chǎn)品表里的DNA,有效殺滅產(chǎn)品內(nèi)部的各類微生物,具有很強(qiáng)的穿透能力以及很徹底的滅菌能力,例如人們?nèi)粘S龅降募?xì)菌,霉菌,大腸菌桿超標(biāo)通過電子射線處理后皆可無法檢出,醫(yī)療公司要求非常嚴(yán)格的醫(yī)療無菌都是通過此技術(shù)實(shí)現(xiàn)。
以上是COP瓶常用的幾種滅菌方式,此外在包裝的生產(chǎn)過程中還要注意原料、生產(chǎn)環(huán)境等因素的控制,確保該藥瓶在符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境中生產(chǎn)。